头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

合作遇阻，华为智选车扩张放缓？余承东：资源有限，暂缓合作步伐

北京报道 - 6月14日，在“第16届中国汽车蓝皮书论坛”上，华为常务董事、终端BG董事长、智能汽车解决方案BU董事长余承东透露，由于资源和人力有限，华为暂缓与其他车企合作推出智选车。

“目前有不少车企想跟我们合作推出智选车，但我们确实没有资源。”余承东表示，华为目前主要精力放在与四家合作伙伴构建智能汽车生态联盟，分别是北汽、广汽、奇瑞和赛力斯。

华为智选车模式由华为提供软硬件技术，与车企联合开发车型。目前，华为已经推出了两款智选车，分别是与北汽新能源合作的AITO问界M5和与赛力斯合作的AITO问界M7。

余承东表示，华为智选车模式取得了初步成功，但仍需时间和资源进一步投入。华为将继续加强与合作伙伴的合作，打造更具竞争力的智能汽车产品。

分析人士认为，华为暂缓合作推出智选车，可能是出于以下几个方面的考虑：

• **资源有限。**华为目前正处于关键发展阶段，需要在多个领域投入大量资源。智能汽车业务作为华为战略的重要组成部分，也需要投入大量资源。如果贸然扩大合作范围，可能会分散华为的资源，影响其他业务的发展。
• **人力有限。**智能汽车业务涉及技术、产品、营销等多个方面，需要大量的人才。华为目前的人才储备还不足以支撑大规模的合作扩张。
• **市场竞争加剧。**随着新能源汽车市场竞争的加剧，华为也面临着越来越大的压力。如果不能尽快推出更多具有竞争力的产品，华为在智能汽车市场的地位可能会受到影响。

**尽管华为暂缓了合作步伐，但业内人士普遍认为，华为不会放弃智选车模式。**华为拥有强大的技术实力和丰富的经验，在智能汽车领域具有很强的竞争力。随着资源和能力的不断增强，华为未来一定会扩大合作范围，推出更多智选车产品。